| 注册证号： | 国械注准20153401060 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 艾博生物医药(杭州)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 插板型单人份:25人份/盒, 板型单人份:25人份/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20153401060 |
| 注册人名称 | 艾博生物医药(杭州)有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州经济技术开发区12号大街(东)198号 |
| 生产地址 | 杭州经济技术开发区12号大街(东)198号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 甲基安非他明、四氢大麻酚酸联合检测试剂盒(胶体金法) |
| 型号、规格 | 插板型单人份:25人份/盒, 板型单人份:25人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-06-18 |
| 有效期至 | 2020-06-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.11.02，“ 生产地址:杭州经济技术开发区12号大街(东)198号”变更为“ 生产地址:杭州经济技术开发区12号大街(东)198号,杭州经济技术开发区白杨街道12号大街289号(仓库地址)”。 |
| 主要组成成分 | 1.检测试剂包括包被用甲基安非他明抗原、胶体金标记用的小鼠抗甲基安非他明单克隆抗体、包被用四氢大麻酚酸抗原、胶体金标记用的小鼠抗四氢大麻酚酸单克隆抗体、山羊抗兔多克隆抗体、兔IgG、硝酸纤维素膜、聚酯纤维膜； 2. 一次性塑料吸管（仅包含在板型单人份25人份/盒的包装规格中） 。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于定性检测人体尿液样本中最低检出浓度为1000ng/ml的甲基安非他明、50ng/mL的四氢大麻酚酸，用于甲基安非他明和四氢大麻酚酸的初筛检测。 |
| 产品储存条件及有效期 | 原包装应储存于4～30℃，避光干燥处，有效期12个月。禁止冷冻或在已过有效期后使用。 |