| 注册证号： | 浙械注准20152400232 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 艾博生物医药(杭州)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 板型（适用目力检测）：10人份/盒、20人份/盒；板型（适用仪器检测）：10人份/盒、20人份/盒。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙械注准20152400232 |
| 注册人名称 | 艾博生物医药(杭州)有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州经济技术开发区12号大街（东）198号 |
| 生产地址 | 杭州经济技术开发区12号大街（东）198号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肌钙蛋白I(cTnI)检测试剂(胶体金法) |
| 型号、规格 | 板型（适用目力检测）：10人份/盒、20人份/盒；板型（适用仪器检测）：10人份/盒、20人份/盒。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-04-21 |
| 有效期至 | 2020-04-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 检测试剂：主要原材料包括包被用抗肌钙蛋白I抗体、标记用抗肌钙蛋白I抗体、羊抗鼠多克隆抗体、硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜。缓冲液（仅用于全血）：主要成分为氯化钠、磷酸氢二钠、酪蛋白。一次性塑料吸管、使用说明书、产品信息卡（仅适用仪器检测的试剂盒内包含该组分）、产品操作卡（仅适用仪器检测的试剂盒内包含该组分）、检测所需准备但本包装中不提供的物品：样本收集容器，离心机，计时器，采血针（用于取指尖血），玻璃毛细管、移液枪。 |
| 预期用途 | 用于目力定性检测人全血/血清/血浆样本中的肌钙蛋白I，或与本公司免疫检测仪配套使用，定性、定量检测人全血/血清/血浆样本中的肌钙蛋白I。 |
| 产品储存条件及有效期 | 该试剂盒4-30℃条件下（干燥、避光）储存，有效期24个月。 |