注册证号: | 国械注准20143401906 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 艾博生物医药(杭州)有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 条型:50人份/盒、板型:40人份/盒。 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20143401906 |
注册人名称 | 艾博生物医药(杭州)有限公司 |
注册人住所 | 杭州经济技术开发区12号大街(东)198号 |
生产地址 | 杭州经济技术开发区12号大街(东)198号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 四氢大麻酚酸检测试剂盒(胶体金法) |
型号、规格 | 条型:50人份/盒、板型:40人份/盒。 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 2015年2月12日同意更正主要组成成分内容,2014年10月21日核发的医疗器械注册证(体外诊断试剂)予以废止。 |
批准日期 | 2014-10-21 |
有效期至 | 2019-10-20 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2015.10.30,“ 生产地址:杭州经济技术开发区12号大街(东)198号”变更为“ 生产地址:杭州经济技术开发区12号大街(东)198号,杭州经济技术开发区白杨街道12号大街289号(仓库地址)”。 |
主要组成成分 | 检测试剂:包括包被用四氢大麻酚酸抗原、标记用抗四氢大麻酚酸抗体、羊抗兔多克隆抗体、兔IgG、胶体金、硝酸纤维素膜、聚酯纤维膜;一次性塑料吸管。 |
预期用途 | 该产品用于定性检测人尿液样本中最低检出浓度为50ng/ml的四氢大麻酚酸(11-去甲-△9-四氢大麻酚-9-COOH,THC)。 |
产品储存条件及有效期 | 储存于4~30℃,阴凉避光干燥处,有效期24个月。 |