注册证号: | 国食药监械(准)字2014第3401648号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 艾博生物医药(杭州)有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 条型:50人份/盒;板型:40人份/盒。 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2014第3401648号 |
注册人名称 | 艾博生物医药(杭州)有限公司 |
注册人住所 | 杭州经济技术开发区12号大街(东)198号 |
生产地址 | 杭州经济技术开发区12号大街(东)198号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 甲基安非他明检测试剂盒(胶体金法) |
型号、规格 | 条型:50人份/盒;板型:40人份/盒。 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-09-11 |
有效期至 | 2019-09-10 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 5148-2014 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2015.10.30,“ 生产地址:杭州经济技术开发区12号大街(东)198号”变更为“ 生产地址:杭州经济技术开发区12号大街(东)198号,杭州经济技术开发区白杨街道12号大街289号(仓库地址)”。 |
主要组成成分 | 甲基安非他明检测试剂:包括包被用甲基安非他明抗原、胶体金标记的小鼠抗甲基安非他明单克隆抗体、山羊抗兔多克隆抗体、兔IgG、硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜,试剂盒中还包含一次性塑料吸管(仅包含在板型40人份/盒的包装规格中)。(具体内容详见说明书)。产品有效期:储存于4~30°C,阴凉避光干燥处,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测人尿液样本中的临界浓度为1000ng/ml的甲基安非他明。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |