| 注册证号： | 国食药监械(准)字2014第3400265号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 艾博生物医药(杭州)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 25人份/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2014第3400265号 |
| 注册人名称 | 艾博生物医药(杭州)有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州经济技术开发区12号大街(东)198号 |
| 生产地址 | 杭州经济技术开发区12号大街(东)198号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 风疹病毒、弓形虫、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒(Ⅰ型/Ⅱ型)IgM抗体检测试剂盒(乳胶法) |
| 型号、规格 | 25人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-01-27 |
| 有效期至 | 2018-01-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 8353-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.10.30，“ 生产地址:杭州经济技术开发区12号大街(东)198号”变更为“ 生产地址:杭州经济技术开发区12号大街(东)198号,杭州经济技术开发区白杨街道12号大街289号(仓库地址)”。 |
| 主要组成成分 | 风疹病毒、弓形虫、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒（Ⅰ型/Ⅱ型）IgM抗体检测试剂，缓冲液； 本试剂盒还包括一次性塑料吸管。产品有效期：储存于4-30℃，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 预期用途 | 本产品用于定性检测人血清、血浆样本中的弓形虫（Toxo）、风疹病毒（Rubella）、巨细胞病毒（CMV）和单纯疱疹病毒（HSV 1/2）IgM抗体。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |