| 注册证号： | 国食药监械(准)字2014第3400106号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 艾博生物医药(杭州)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 40人份/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2014第3400106号 |
| 注册人名称 | 艾博生物医药(杭州)有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州经济技术开发区12号大街(东)198号 |
| 生产地址 | 杭州经济技术开发区12号大街(东)198号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 恶性疟原虫/间日疟原虫抗原检测试剂(胶体金法) |
| 型号、规格 | 40人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-01-14 |
| 有效期至 | 2018-01-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 7925-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.11.02，“ 生产地址:杭州经济技术开发区12号大街(东)198号”变更为“ 生产地址:杭州经济技术开发区12号大街(东)198号,杭州经济技术开发区白杨街道12号大街289号(仓库地址)”。 |
| 主要组成成分 | 恶性疟原虫/间日疟原虫抗原检测试剂，缓冲液； 试剂盒中还包括一次性塑料吸管。（具体内容详见产品说明书）。产品有效期：储存于4-30℃，阴凉避光干燥处，切忌冷冻，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 预期用途 | 该产品用于定性检测人静脉全血样本中的恶性疟原虫组氨酸富集蛋白Ⅱ（HRP-Ⅱ）抗原和间日疟原虫醛缩酶（Aldolase）抗原。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |