注册证号: | 国食药监械(准)字2013第3400078号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 艾博生物医药(杭州)有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 板型单人份:40人份/盒 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2013第3400078号 |
注册人名称 | 艾博生物医药(杭州)有限公司 |
注册人住所 | 杭州经济技术开发区12号大街(东)198号 |
生产地址 | 杭州经济技术开发区12号大街(东)198号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒(胶体金法) |
型号、规格 | 板型单人份:40人份/盒 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-01-21 |
有效期至 | 2017-01-20 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 6631-2012 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2015.11.02,“ 生产地址:杭州经济技术开发区12号大街(东)198号”变更为“ 生产地址:杭州经济技术开发区12号大街(东)198号,杭州经济技术开发区白杨街道12号大街289号(仓库地址)”。 |
主要组成成分 | 检测卡:包被用结核分枝杆菌抗原、标记用蛋白A、蛋白A抗体、硝酸纤维素膜、聚酯纤维膜;缓冲液:氯化钠、磷酸氢二钠;一次性塑料加样环;说明书。产品有效期:原包装应储存于4-30℃,阴凉避光干燥处,有效期24个月。 |
预期用途 | 该产品用于定性检测人血清/血浆样本中的结核分枝杆菌IgG抗体。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |