注册证号: | 国食药监械(准)字2012第3400940号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 艾博生物医药(杭州)有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 20人份/盒 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2012第3400940号 |
注册人名称 | 艾博生物医药(杭州)有限公司 |
注册人住所 | 杭州经济技术开发区12号大街(东)198号 |
生产地址 | 杭州经济技术开发区12号大街(东)198号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 淋球菌抗原检测试剂盒(乳胶法) |
型号、规格 | 20人份/盒 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2012-07-20 |
有效期至 | 2016-07-19 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 2874-2012 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2015.11.02,“ 生产地址:杭州经济技术开发区12号大街(东)198号”变更为“ 生产地址:杭州经济技术开发区12号大街(东)198号,杭州经济技术开发区白杨街道12号大街289号(仓库地址)”。 |
主要组成成分 | 淋球菌抗原检测试剂盒(乳胶法):包被用淋球菌抗体、标记用淋球菌抗体、链霉亲和素结合物、生物素、硝酸纤维素膜、乳胶、聚酯纤维膜;裂解管;裂解管滴头;裂解液A:胆酸、氢氧化钠、多聚磷酸组成;裂解液B:表面活性剂、丙磺酸盐、溴百里酚蓝;使用说明书。产品有效期:原包装应储存于4-30℃,阴凉避光干燥处,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
预期用途 | 该产品用于定性检测女性宫颈拭子和男性尿道拭子样本中的淋球菌抗原。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |