| 注册证号： | 国食药监械(准)字2010第3401178号(变更批件) | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 艾博生物医药(杭州)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 条型：50人份/盒；板型：40人份/盒。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2010第3401178号(变更批件) |
| 注册人名称 | 艾博生物医药(杭州)有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州经济技术开发区12号大街(东)198号 |
| 生产地址 | 杭州经济技术开发区12号大街(东)198号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 甲基安非他明检测试剂盒(胶体金法) |
| 型号、规格 | 条型：50人份/盒；板型：40人份/盒。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 变更内容：1.包被用甲基安非他明抗原、羊抗兔多克隆抗体、兔IgG的供应商由杭州博林生物技术有限公司变更为杭州博林生物技术有限公司、美艾利尔(上海)生物技术有限公司。 2.标记用甲基安非他明抗体供应商由EastCoast Bio公司变更为EastCoast Bio、FitzgeraldIndustries公司。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》（试行），经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同 |
| 批准日期 | 2010-11-15 |
| 有效期至 | 2014-11-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 0709-2010 |
| 变更日期 | 2014-01-22 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |