| 注册证号： | 国食药监械(准)字2010第3400973号(变更批件) | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 艾博生物医药(杭州)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 条型单人份包装:50人份/盒、条型筒装:100人份/盒(25人份/筒*4筒)、板型单人份包装:40人份/盒。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2010第3400973号(变更批件) |
| 注册人名称 | 艾博生物医药(杭州)有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州经济技术开发区12号大街(东)198号 |
| 生产地址 | 杭州经济技术开发区12号大街(东)198号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)检测试剂(乳胶法) |
| 型号、规格 | 条型单人份包装:50人份/盒、条型筒装:100人份/盒(25人份/筒*4筒)、板型单人份包装:40人份/盒。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 变更内容：变更内容如下： 1.包被用羊(山羊)抗乙肝表面抗原多克隆抗体供应商由英科隆生物技术(杭州)有限公司变更为杭州博林生物技术有限公司。2.标记用鼠(小鼠)抗乙肝表面抗原单克隆抗体供应商由英科隆生物技术(杭州)有限公司变更为杭州博林生物技术有限公司、西班牙Operon公司。 3.包被用鼠(小鼠)抗乙肝表面抗原单克隆抗体供应商在现有供应商基础上增加西班牙Operon公司。4.硝酸纤维素膜供应商在现有供应商基础上增加Millipore公司。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应 |
| 批准日期 | 2010-09-14 |
| 有效期至 | 2014-09-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 0577-2010 |
| 变更日期 | 2012-07-10 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |