| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2010第2400371号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 艾博生物医药(杭州)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 条型单人份：1人份/盒、50 人份/盒、100人份/盒；条型筒装：25人份/筒；板型单人份：1人份/盒、40人份/盒；棒型单人份：1人份/盒、10人份/盒。 | ||
| 适用范围： | 通过定性检测人体尿液中的人绒毛膜促性腺激素(Human Chorionic Gonadotrophin，hCG)，从而诊断样本提供者是否受孕。本产品供医疗卫生机构检测以及家庭自测，用于妊娠的早期诊断。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2010第2400371号 |
| 注册人名称 | 艾博生物医药(杭州)有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 人绒毛膜促性腺激素(hCG)检测试剂(胶体金法) |
| 型号、规格 | 条型单人份：1人份/盒、50 人份/盒、100人份/盒；条型筒装：25人份/筒；板型单人份：1人份/盒、40人份/盒；棒型单人份：1人份/盒、10人份/盒。 |
| 结构及组成 | 本试剂主要原材料包括抗hCG多克隆抗体、抗hCG单克隆抗体、羊抗鼠多克隆抗体、硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜。本产品中包含：试剂、一次性塑料吸管(用于试剂板)、使用说明书。 |
| 适用范围 | 通过定性检测人体尿液中的人绒毛膜促性腺激素(Human Chorionic Gonadotrophin，hCG)，从而诊断样本提供者是否受孕。本产品供医疗卫生机构检测以及家庭自测，用于妊娠的早期诊断。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-06-24 |
| 有效期至 | 2014-06-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | TZB/浙2477-2010 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |