| 注册证号： | 国械注准20163400260 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 深圳华康生物医学工程有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 96人份/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20163400260 |
| 注册人名称 | 深圳华康生物医学工程有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区沙井壆岗泰丰工业区4号 |
| 生产地址 | 深圳宝安区沙井壆岗泰丰工业区4号厂房 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | EB病毒VCA抗体(IgA)检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 型号、规格 | 96人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2016年8月26日同意更正生产地址内容，2016年2月4日核发的中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）予以废止。 |
| 批准日期 | 2016-02-04 |
| 有效期至 | 2021-02-03 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 包被板、阳性对照、正常对照、样品稀释液、酶结合物、浓缩洗涤液、显色剂A、显色剂B、终止液。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 该产品采用ELISA间接法用于定性检测人血清或血浆样品中的EB病毒VCA IgA抗体。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃避光保存，有效期自检测合格之日起12个月。 |