| 注册证号： | 粤械注准20162400086(变更文件) | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 深圳华康生物医学工程有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 3×1mL/盒 | ||
| 适用范围： | 该质控品与深圳华康生物医学工程有限公司生产的《精浆弹性硬蛋白酶定量检测试剂盒（酶联免疫法）》配套使用，用于生殖实验室弹性硬蛋白酶含量检测时的室内质量控制。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 粤械注准20162400086(变更文件) |
| 注册人名称 | 深圳华康生物医学工程有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市大鹏新区葵涌街道银葵路16号君轩科技园D栋 |
| 生产地址 | 深圳市大鹏新区葵涌办事处葵新社区银葵路16号君轩公司D栋厂房一层、二层、三层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 精浆弹性硬蛋白酶质控品 |
| 型号、规格 | 3×1mL/盒 |
| 结构及组成 | 该质控品与深圳华康生物医学工程有限公司生产的《精浆弹性硬蛋白酶定量检测试剂盒（酶联免疫法）》配套使用，用于生殖实验室弹性硬蛋白酶含量检测时的室内质量控制。 |
| 适用范围 | 该质控品与深圳华康生物医学工程有限公司生产的《精浆弹性硬蛋白酶定量检测试剂盒（酶联免疫法）》配套使用，用于生殖实验室弹性硬蛋白酶含量检测时的室内质量控制。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 批准日期 | 2016-06-12 |
| 有效期至 | 2021-01-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 1、注册人地址由“深圳宝安区沙井壆岗泰丰工业区4号”变更为“深圳市大鹏新区葵涌街道银葵路16号君轩科技园D栋”。2、生产地址由“深圳宝安区沙井壆岗泰丰工业区4号厂房”变更为“深圳市大鹏新区葵涌办事处葵新社区银葵路16号君轩公司D栋厂房一层、二层、三层”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |