| 注册证号： | 粤械注准20162400085 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 深圳华康生物医学工程有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 3×1mL/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 粤械注准20162400085 |
| 注册人名称 | 深圳华康生物医学工程有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳宝安区沙井壆岗泰丰工业区4号 |
| 生产地址 | 深圳宝安区沙井壆岗泰丰工业区4号厂房 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 精液乳酸脱氢酶X同工酶质控品 |
| 型号、规格 | 3×1mL/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-01-29 |
| 有效期至 | 2021-01-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 本品为冻干粉形式。组成成分为乳酸脱氢酶同工酶以及精浆提取物，稳定剂为含量2%的牛血清白蛋白。 |
| 预期用途 | 该质控品与深圳华康生物医学工程有限公司生产的《精液乳酸脱氢酶X同工酶定量检测试剂盒 （速率法）》配套使用，用于生殖实验室乳酸脱氢酶X同工酶活性检测时的室内质量控制 |
| 产品储存条件及有效期 | 冻干粉保存在2-8℃，有效期为360天，应避免反复冻融。复溶后，保存在2-8℃，有效期为30天。 |