| 注册证号： | 国食药监械(准)字2014第3400107号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 深圳华康生物医学工程有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 96人份/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2014第3400107号 |
| 注册人名称 | 深圳华康生物医学工程有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区沙井壆岗泰丰工业区4号 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区沙井壆岗泰丰工业区4号厂房 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肝吸虫IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 型号、规格 | 96人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-01-14 |
| 有效期至 | 2018-01-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 6145-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2016.06.15，“注册人住所：深圳宝安区沙井壆岗泰丰工业区4号；生产地址：深圳宝安区沙井壆岗泰丰工业区4号厂房”变更为“注册人住所：深圳宝安区沙井壆岗泰丰工业区4号；生产地址：深圳市大鹏新区葵涌办事处葵新社区银葵路16号君轩公司D栋厂房一层、二层、三层”。 |
| 主要组成成分 | 包被板、酶结合物、浓缩洗涤液、显色剂A、显色剂B、样本稀释液、终止液、阳性对照、阴性对照。（具体内容详见说明书）。产品有效期：2-8℃避光保存，防止冷冻，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 预期用途 | 该产品用于定性检测人血清中特异性肝吸虫IgG抗体。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |