| 注册证号： | 国食药监械(准)字2013第3400836号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 深圳华康生物医学工程有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 96人份/盒、48人份/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品用于定性检测乙肝病毒表面抗体(抗-HBs),适用于血清或血浆类标本。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2013第3400836号 |
| 注册人名称 | 深圳华康生物医学工程有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳宝安区沙井壆岗泰丰工业区4号 |
| 生产地址 | 深圳宝安区沙井壆岗泰丰工业区4号厂房 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 型号、规格 | 96人份/盒、48人份/盒 |
| 结构及组成 | HBsAg包被干板条(纯化HBsAg);酶结合物(HBsAg-HRP);阳性对照(抗-HBs阳性血清);阴性对照(抗-HBs阴性血清);浓缩洗涤液(吐温-20磷酸盐缓冲液);显色剂A(过氧化脲);显色剂B(TMB-2HCl);终止液(H2SO4)。产品有效期：2-8℃避光保存,有效期:12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测乙肝病毒表面抗体(抗-HBs),适用于血清或血浆类标本。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2013年11月20日同意更正产品名称内容，2013年6月18日核发的予以废止 |
| 批准日期 | 2013-06-18 |
| 有效期至 | 2017-06-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 2189-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |