| 注册证号： | 国食药监械(准)字2012第3400446号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 深圳华康生物医学工程有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 96人份/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品采用ELISA间接法定性检测人血清或血浆样品中的EB病毒 VCA IgA抗体，用于EB病毒感染的辅助诊断。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2012第3400446号 |
| 注册人名称 | 深圳华康生物医学工程有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区沙井壆岗泰丰工业区4号 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区沙井壆岗泰丰工业区4号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | EB病毒VCA抗体(IgA)检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 型号、规格 | 96人份/盒 |
| 结构及组成 | 包被板，阳性对照，正常对照，样品稀释液，酶结合物，浓缩洗涤液，显色剂A，显色剂B，终止液。产品有效期：2-8℃避光保存，有效期自检测合格之日起12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品采用ELISA间接法定性检测人血清或血浆样品中的EB病毒 VCA IgA抗体，用于EB病毒感染的辅助诊断。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-04-09 |
| 有效期至 | 2016-04-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 0951-2012 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |