| 注册证号： | 国食药监械(准)字2009第3400062号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 深圳华康生物医学工程有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 48人份/盒、96人份/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品用于定性检测乙肝病毒表面抗体(抗-HBs)，适用于血清或血浆类标本。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2009第3400062号 |
| 注册人名称 | 深圳华康生物医学工程有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区沙井壆岗泰丰工业区4号 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区沙井壆岗泰丰工业区4号厂房 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
| 型号、规格 | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 结构及组成 | 主要组成成分：HBsAg包被干板条：纯化HBsAg；酶结合物 ：HBsAg-HRP；阳性对照：抗-HBs阳性血清；阴性对照 ：抗-HBs阴性血清；浓缩洗涤液：吐温-20磷酸盐缓冲液；显色剂A：过氧化脲；显色剂B：TMB-2HCl；终止液：2M H2SO4。产品有效期：2-8℃避光保存，有效期：6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测乙肝病毒表面抗体(抗-HBs)，适用于血清或血浆类标本。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-02-10 |
| 有效期至 | 2013-02-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 1440-2008 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |