| 注册证号： | 国食药监械(试)字2004第3060876号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 深圳华康生物医学工程有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 20测试/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品用于临床上体外检测人精子膜表面抗体。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(试)字2004第3060876号 |
| 注册人名称 | 深圳华康生物医学工程有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳南油粤海工业村4栋5楼 |
| 生产地址 | 深圳南油粤海工业村4栋5楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 精子膜表面抗体免疫珠法检测试剂盒 |
| 型号、规格 | 20测试/盒 |
| 结构及组成 | 该试剂盒采用免疫珠法，其组成包括储存免疫珠(抗IgG、IgA、IgM，3×130μL/盒)，缓冲液A(4×50ml/盒)，缓冲液B(1×20ml/盒)，活力精子提取液(1×15ml/盒)。储存免疫珠的主要成分为：兔抗人IgG、兔抗人IgA、兔抗人IgM；缓冲液A的主要成分为：BSA，Tyrode溶液；缓冲液B的主要成分为：BSA，Tyrode溶液；活力精子提取液的主要成分为：NaCl，KCl，CaCl2·2H2O，MgSO4·7H2O，NaHCO3，NaH2PO4·2H2O，丙酮酸钠，乳酸钠，葡萄糖，一水 |
| 适用范围 | 该产品用于临床上体外检测人精子膜表面抗体。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2004-09-01 |
| 有效期至 | 2006-09-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 2239《精子膜表面抗体免疫珠法检测试剂盒》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |