| 注册证号： | 粤械注准20162401532 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 广州市伊川生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 45mL/盒、68mL/盒、90mL/盒、135mL/盒、270mL/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 粤械注准20162401532 |
| 注册人名称 | 广州市伊川生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市萝岗区开源大道188号F区6楼、E区6楼。 |
| 生产地址 | 广州市萝岗区开源大道188号F区6楼、E区6楼。 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法) |
| 型号、规格 | 45mL/盒、68mL/盒、90mL/盒、135mL/盒、270mL/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-11-21 |
| 有效期至 | 2021-11-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 为液体双试剂，主要组成成分包括R1：乳酸脱氢酶 （LDH）、辅酶(NADH)、丝氨酸（SER）；R2：胱硫醚β-合成酶（CBS）、胱硫醚β-分解酶（CBL）。 |
| 预期用途 | 适用于体外定量测定人血清中同型半胱氨酸（HCY）的浓度。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2℃～8℃避光保存，自检定合格之日起有效期为365天；试剂开瓶后储存于2℃-8℃上机使用，避光环境下，有效期为30天。 |