| 注册证号： | 粤械注准20162401512 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 广州市伊川生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 28mL/盒、80mL/盒 、160mL/盒、320mL/盒； | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 粤械注准20162401512 |
| 注册人名称 | 广州市伊川生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市萝岗区开源大道188号F区6楼、E区6楼 |
| 生产地址 | 广州市萝岗区开源大道188号F区6楼、E区6楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法—过氧化氢酶清除法) |
| 型号、规格 | 28mL/盒、80mL/盒 、160mL/盒、320mL/盒； |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-11-14 |
| 有效期至 | 2021-11-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 液体双试剂，由试剂1（R1）与试剂2(R2)组成。主要组成成分如下：R1：2-(N-吗啡啉)乙磺酸（MES）缓冲液:20mmol/l、N-乙基-N-（2-羟基-3-磺丙基）间甲苯胺（TOOS）:2mmol/L。R2：2-(N-吗啡啉)乙磺酸（MES）缓冲液:50mmol/L、过氧化物酶（POD）:5ku/l、胆固醇酯酶（CE）:3ku/L、胆固醇氧化酶（CO）:3ku/l、4氨基安替比林（4AAP）:1mmol/l、表面活性剂:20g/L。 |
| 预期用途 | 用于体外定量测定人血清中高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2℃～8℃避光保存，自检定合格之日起有效期为365天。开瓶后储存于2℃～8℃上机使用，避光环境下，有效期为30天。 |