| 注册证号： | 粤械注准20162401432 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 广州市伊川生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 28mL/盒 、80mL/盒、160mL/盒、320mL/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 粤械注准20162401432 |
| 注册人名称 | 广州市伊川生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市萝岗区开源大道188号F区6楼、E区6楼。 |
| 生产地址 | 广州市萝岗区开源大道188号F区6楼、E区6楼。 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法) |
| 型号、规格 | 28mL/盒 、80mL/盒、160mL/盒、320mL/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-11-07 |
| 有效期至 | 2021-11-06 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 液体双试剂，由试剂1（R1）与试剂2(R2)组成。主要组成成分如下：R1：4-氨基安替比林 (4-AAP)、肌氨酸氧化酶 (SOD)、肌酸酶 (CRH)、过氧化物酶 (POD)。R2: 肌酐酶 (CAH)、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺（TOOS）。 |
| 预期用途 | 用于体外定量测定人血清中肌酐(Cr)的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2℃～8℃避光保存，自检定合格之日起有效期为365天，试剂开瓶后储存于2℃-8℃上机使用，避光环境下，有效期为30天。 |