| 注册证号： | 粤械注准20162401425 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 广州市伊川生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 30mL/盒、75mL/盒 、100mL/盒、150mL/盒、300mL/盒、210T/盒； | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 粤械注准20162401425 |
| 注册人名称 | 广州市伊川生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市萝岗区开源大道188号E区6楼、F区6楼 |
| 生产地址 | 广州市萝岗区开源大道188号E区6楼、F区6楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法) |
| 型号、规格 | 30mL/盒、75mL/盒 、100mL/盒、150mL/盒、300mL/盒、210T/盒； |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-11-07 |
| 有效期至 | 2021-11-06 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 为液体双试剂，主要组成成分包括试剂R1：咪唑:50mol/L、葡萄糖:30mmol/L、二磷酸腺苷:3mmol/L、辅酶Ⅱ:2mmol/L、己糖激酶:3KU/L、6-磷酸葡萄糖脱氢酶:3KU/L、N-乙酰半胱氨酸:30mmol/L、CK-MM抗体:2ml/L；R2：磷酸肌酸钠:50mmol/L; |
| 预期用途 | 适用于体外定量测定人血清中肌酸激酶同工酶（CK-MB）的活性。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2℃～8℃避光保存，自检定合格之日起有效期为365天。开瓶后储存于2℃～8℃上机使用，避光环境下，有效期为30天。 |