| 注册证号： | 国械注进20193161559 | 分类目录： | 16-07-01 |
| 注册公司： | 北京高视远望科技有限责任公司 | 代理公司： | 北京高视远望科技有限责任公司 |
| 规格型号： | 型号：PCA81；规格无 | ||
| 适用范围： | 该产品主要用于植入眼内，取代天然晶状体，以作为白内障手术后的无晶体矫正。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20193161559 |
| 注册人名称 | 欧酷兰德斯有限公司 |
| 注册人住所 | Kollergang 9 6961 LZ Eerbeek,The Netherlands |
| 生产地址 | Kollergang 9 6961 LZ Eerbeek,The Netherlands |
| 代理人名称 | 北京高视远望科技有限责任公司 |
| 代理人住所 | 北京市西城区西直门南小街国英园1号楼825室 |
| 产品名称 | 球面人工晶状体 |
| 型号、规格 | 型号：PCA81；规格无 |
| 结构及组成 | 该产品为一片式/后房人工晶状体，可折叠，襻形为C形。主体部分和支撑部分均由甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸乙氧基乙酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯等聚合而成的共聚物材料制成，添加紫外线吸收剂。光学设计：单焦，球面。该产品经高压湿热灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品主要用于植入眼内，取代天然晶状体，以作为白内障手术后的无晶体矫正。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3224693号 |
| 批准日期 | 2019-01-11 |
| 有效期至 | 2024-01-10 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |