| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3244793号 | 分类目录： | 16-05-02 |
| 注册公司： | 北京高视远望科技有限责任公司 | 代理公司： | 北京高视远望科技有限责任公司 |
| 规格型号： | Optimis II | ||
| 适用范围： | 该产品临床适用于眼前节虹膜、后囊切开术中。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3244793号 |
| 注册人名称 | 光太医疗公司 |
| 注册人住所 | 11 rue du Bois Joli, CS40015, 63808 COURNON D AUVERGNE CEDEX, FRANCE |
| 生产地址 | 11 rue du Bois Joli, CS40015, 63808 COURNON D AUVERGNE CEDEX, FRANCE |
| 代理人名称 | 北京高视远望科技有限责任公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 眼科Nd:YAG激光治疗仪 |
| 型号、规格 | Optimis II |
| 结构及组成 | 产品组成:激光治疗仪控制组件(包括裂隙灯显微镜、治疗激光系统、瞄准激光系统)、遥控联锁连接器、颏托和带有后盖的激光操作台。性能参数:工作激光1)激光波长:1064nm±5nm;2)光束模式:多模;3)单脉冲输出激光脉冲持续时间:4ns±20%;4)激光脉冲串最大可发射重复频率:1.5Hz±0.3Hz;5)激光输出焦斑直径:10μm±2μm;6)激光终端输出能量:单脉冲时预置值最大为10mJ,预置值与实际值的误差应不大于±20%;双脉冲时预置值最大为18mJ,预置值与实际值的误差应不大于±20%;三脉冲时预 |
| 适用范围 | 该产品临床适用于眼前节虹膜、后囊切开术中。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-09-22 |
| 有效期至 | 2019-09-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/FRA 5645-2014《眼科Nd:YAG激光治疗仪》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |