| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3240512号 | 分类目录： | 16-05-02 |
| 注册公司： | 北京高视远望科技有限责任公司 | 代理公司： | 北京高视远望科技有限责任公司 |
| 规格型号： | VITRA MULTISPOT | ||
| 适用范围： | 临床用于眼底光凝、眼科小梁成形、虹膜打孔以及青光眼的治疗中。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3240512号 |
| 注册人名称 | 光太医疗公司 |
| 注册人住所 | 11 rue du Bois Joli, CS40015, 63808 COURNON D AUVERGNE CEDEX, FRANCE |
| 生产地址 | 11 rue du Bois Joli, CS40015, 63808 COURNON D AUVERGNE CEDEX, FRANCE |
| 代理人名称 | 北京高视远望科技有限责任公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 眼科Nd:YAG倍频激光治疗仪 |
| 型号、规格 | VITRA MULTISPOT |
| 结构及组成 | 组成部分:主机(包括控制器、激光器、激光电源、治疗激光系统、瞄准激光系统、激光传输系统和冷却系统);传输系统(多点扫描适配器,型号:VITRAMULTISPOT;裂隙灯适配器,型号:BMBQ);脚踏开关;电源线;手术显微镜滤光镜;532nm激光防护镜。 性能:激光光源:光泵浦半导体激光; 激光波长:532nm±5nm;输出模式为单脉冲模式、重复脉冲模式、Painting脉冲模式、连续模式、多点扫描模式;适配器终端输出功率:单脉冲和重复脉冲和多点扫描模式下50~1300mW,Painting和连续模式下:5 |
| 适用范围 | 临床用于眼底光凝、眼科小梁成形、虹膜打孔以及青光眼的治疗中。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2014年5月7日同意更正产品性能结构及组成内容，2014年1月21日核发的医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-01-21 |
| 有效期至 | 2018-01-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/FRA 8078-2013《眼科Nd:YAG倍频激光治疗仪》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |