| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3240413号 | 分类目录： | 16-05-02 |
| 注册公司： | 北京高视远望科技有限责任公司 | 代理公司： | 北京高视远望科技有限责任公司 |
| 规格型号： | SUPRA 577.Y | ||
| 适用范围： | 该产品临床适用于眼科对患者进行眼科光凝手术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3240413号 |
| 注册人名称 | 光太医疗公司 |
| 注册人住所 | 11 rue du Bois Joli, CS40015, 63808 COURNON D AUVERGNE CEDEX, FRANCE |
| 生产地址 | 11 rue du Bois Joli, CS40015, 63808 COURNON D AUVERGNE CEDEX, FRANCE |
| 代理人名称 | 北京高视远望科技有限责任公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 眼科半导体激光光凝机 |
| 型号、规格 | SUPRA 577.Y |
| 结构及组成 | 组成部分:主机;脚踏开关;传输系统(多点扫描适配器,型号:SUPRA SCAN;裂隙灯适配器,型号:BMBQ;眼内光纤,型号: XL END 20 STM,XL END 20CSTM,XL END 25 STM,XL END 23 STM);电源线; 手术显微镜滤光镜;577nm激光防护镜; 性能: 激光波长:577nm±3nm; 终端输出功率:50mW～2000mW±20%;终端输出功率不稳定度:≤±10%;终端输出功率复现性:应优于±10%;输出模式为单脉冲模式、重复脉冲模式、Painting脉冲模式 |
| 适用范围 | 该产品临床适用于眼科对患者进行眼科光凝手术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-01-17 |
| 有效期至 | 2018-01-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/FRA 7613-2013《眼科半导体激光光凝机》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |