| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3244347号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京高视远望科技有限责任公司 | 代理公司： | 北京高视远望科技有限责任公司 |
| 规格型号： | SCHWIND AMARIS 750S | ||
| 适用范围： | 该产品临床适用于屈光手术和治疗性角膜手术中切削角膜组织。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3244347号 |
| 注册人名称 | Schwind Eye-tech-solutions GmbH & Co. KG |
| 注册人住所 | Mainparkstraβe 6-10, 63801 Kleinostheim, Germany |
| 生产地址 | Mainparkstraβe 6-10, 63801 Kleinostheim, Germany |
| 代理人名称 | 北京高视远望科技有限责任公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 准分子激光角膜屈光治疗机 |
| 型号、规格 | SCHWIND AMARIS 750S |
| 结构及组成 | 产品组成：光学系统、平板计算机、电子装置、供气装置、1050Hz眼动跟踪系统、ArF准分子激光器、患者床、OCP（光学相干测厚仪）、高级眼球旋转矫正装置、高级眼球旋转控制装置、第6维眼动跟踪模块。性能见产品标准。 |
| 适用范围 | 该产品临床适用于屈光手术和治疗性角膜手术中切削角膜组织。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-10-08 |
| 有效期至 | 2017-10-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/GER 5506-2013《准分子激光角膜屈光治疗机》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.05.05，“ 代理人名称:北京高视远望科技有限责任公司代理人住所:北京市西城区西直门南小街国英园1号楼825室”变更为“ 代理人名称:上海明望医疗器械有限公司代理人住所:上海市金山区枫泾镇环东一路65弄3号2012室”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |