| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3243589号 | 分类目录： | 16-05-02 |
| 注册公司： | 北京高视远望科技有限责任公司 | 代理公司： | 北京高视远望科技有限责任公司 |
| 规格型号： | Optimis II | ||
| 适用范围： | 该产品临床适用于眼科眼前节虹膜、后囊切开术中。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3243589号 |
| 注册人名称 | 光太医疗公司 |
| 注册人住所 | 21 rue Newton, Z.I. Le Brézet, 63039 CLERMONT FERRAND CEDEX 2, FRANCE |
| 生产地址 | 21 rue Newton, Z.I. Le Brézet, 63039 CLERMONT FERRAND CEDEX 2, FRANCE |
| 代理人名称 | 北京高视远望科技有限责任公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 眼科Nd:YAG激光治疗仪 |
| 型号、规格 | Optimis II |
| 结构及组成 | 产品组成：激光治疗仪控制台(包括裂隙灯显微镜、治疗激光系统、瞄准激光系统)、遥控联锁连接器、颏托和带有后盖的操作台。性能参数：工作激光1) 激光波长：1064nm±10nm；2) 光束模式：多模；3)脉冲最大重复频率：1.5Hz±0.3Hz； 4) 脉冲宽度：8ns±1.6ns；5) 光斑尺寸：10μm±2μm； 6)激光终端输出能量：单脉冲时预置值最大为10mJ，预置值与实际值的误差应不大于±20％；双脉冲时预置值最大为18mJ，预置值与实际值的误差应不大于±20％；三脉冲时预置值最大为25mJ，预置值 |
| 适用范围 | 该产品临床适用于眼科眼前节虹膜、后囊切开术中。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-10-10 |
| 有效期至 | 2016-10-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRA 3442-2012《眼科Nd:YAG激光治疗仪》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |