| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第2221795号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京高视远望科技有限责任公司 | 代理公司： | 北京高视远望科技有限责任公司 |
| 规格型号： | HRT3 | ||
| 适用范围： | 该产品可对患者视网膜、视神经乳头以及角膜进行断层扫描及分析,临床供眼科进行视网膜、视神经乳头以及角膜疾病的分析和随访观察。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2221795号 |
| 注册人名称 | 海德堡公司 |
| 注册人住所 | Tiergartenstraβe 15, 69121 Heidelberg, Germany |
| 生产地址 | Tiergartenstraβe 15, 69121 Heidelberg, Germany |
| 代理人名称 | 北京高视远望科技有限责任公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 共焦激光断层扫描仪 |
| 型号、规格 | HRT3 |
| 结构及组成 | 该产品由HRT3主机(含底座/颏托和前额托架)、Rostock角膜显微物镜、眼睛监视CCD摄像头、软件(版本号:3.0)、1394线、数据线和电源线、散光补偿镜、脚踏开关组成。软件包含:视网膜模块、青光眼模块和角膜模块。激光波长:670nm±20nm,激光功率≤200μW。横向视野:视网膜模块和青光眼模块:(15o±0.5o)×(15o±0.5o),焦距可调范围-12D～+12D。角膜模块:(0.4±0.08)mm ×(0.4±0.08)mm, 焦距可调范围3mm±0.6mm。光学分辨率:1)视网膜图像和 |
| 适用范围 | 该产品可对患者视网膜、视神经乳头以及角膜进行断层扫描及分析,临床供眼科进行视网膜、视神经乳头以及角膜疾病的分析和随访观察。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-05-17 |
| 有效期至 | 2016-05-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GER 1943-2012《共焦激光断层扫描仪》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |