| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3241347号 | 分类目录： | 16-05-02 |
| 注册公司： | 北京高视远望科技有限责任公司 | 代理公司： | 北京高视远望科技有限责任公司 |
| 规格型号： | VITRA | ||
| 适用范围： | 该产品临床适用于眼科对患者进行眼科光凝手术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3241347号 |
| 注册人名称 | 光太医疗公司 |
| 注册人住所 | 21 rue Newton, Z.I. Le Brézet, 63039 CLERMONT FERRAND CEDEX 2, FRANCE |
| 生产地址 | 21 rue Newton, Z.I. Le Brézet, 63039 CLERMONT FERRAND CEDEX 2, FRANCE |
| 代理人名称 | 北京高视远望科技有限责任公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 眼科激光光凝仪 |
| 型号、规格 | VITRA |
| 结构及组成 | 该产品由光凝仪主机、脚踏开关、电源线、532nm激光防护镜(型号：XL 532 PROT)及选配件组成。选配件包括：间接检眼镜适配器(型号：XL532CIOH)、裂隙灯适配器(型号：BMBQ)、手术显微镜滤光镜(型号：XL532、FMWCN2和XL532 FMW)。本产品可连接间接终端(裂隙灯、手术显微镜、间接检眼镜)和直接终端(一次性使用眼内光纤探头)。本产品不包括间接终端和直接终端。激光波长:532nm±20nm;激光输出模式:单脉冲模式、重复脉冲模式、Painting模式、连续模式四种；激光终端输出 |
| 适用范围 | 该产品临床适用于眼科对患者进行眼科光凝手术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-04-16 |
| 有效期至 | 2016-04-15 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRA 1341-2012《眼科激光光凝仪》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |