| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第2220858号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京高视远望科技有限责任公司 | 代理公司： | 北京高视远望科技有限责任公司 |
| 规格型号： | HRC | ||
| 适用范围： | 该产品通过数字扫描对患者眼前后节进行成像，临床用于辅助眼科医生对患者眼部疾病的诊断。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2220858号 |
| 注册人名称 | 海德堡公司 |
| 注册人住所 | Tiergartenstraβe 15 - 69121 Heidelberg, Germany |
| 生产地址 | Rapsacker 1 - 23556 Lübeck, Germany |
| 代理人名称 | 北京高视远望科技有限责任公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 眼科数字扫描成像系统 |
| 型号、规格 | HRC |
| 结构及组成 | 该产品由数字扫描摄像头、电源盒及连线、带操纵杆的底座、病人头托架、30°透镜、50°透镜和前房镜、脚踏开关组成。眼底视野范围：应为30°或50°，允差：±15%；前房扫描范围：应为16mm x 12mm，允差：±15%；最小瞳孔直径： 3mm，允差：±0.3mm；光学分辨率：30°透镜应≤30μm，50°透镜应≤40μm；数字分辨率：应≤17μm/像素。 |
| 适用范围 | 该产品通过数字扫描对患者眼前后节进行成像，临床用于辅助眼科医生对患者眼部疾病的诊断。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-04-13 |
| 有效期至 | 2014-04-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0408-2010 《眼科数字扫描成像系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |