| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第3241743号 | 分类目录： | 16-05-02 |
| 注册公司： | 北京高视远望科技有限责任公司 | 代理公司： | 北京高视远望科技有限责任公司 |
| 规格型号： | SUPRA 577.Y | ||
| 适用范围： | 该产品临床适用于眼科对患者进行眼科光凝手术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3241743号 |
| 注册人名称 | 光太医疗公司 |
| 注册人住所 | 21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, FRANCE |
| 生产地址 | 21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, FRANCE |
| 代理人名称 | 北京高视远望科技有限责任公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 眼科激光光凝机 |
| 型号、规格 | SUPRA 577.Y |
| 结构及组成 | 该产品由主机、脚踏开关、传输系统(包括裂隙灯适配器、间接检眼镜适配器、手术显微镜适配器，均为选配件)及电源线组成。治疗激光：光源为光泵浦半导体激光；激光波长：577nm±20nm；终端输出功率：50mW～2000mW±20％；终端输出功率不稳定度≤±10%；终端输出功率复现性：应优于±10％；输出模式为单脉冲模式、重复脉冲模式、Painting模式、连续模式、微脉冲模式；光斑直径：50μm～500μm±20％；瞄准激光波长：635nm±20nm；输出功率＜1.0mW。不包含眼内探头。 |
| 适用范围 | 该产品临床适用于眼科对患者进行眼科光凝手术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-07-28 |
| 有效期至 | 2013-07-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 1158-2009《眼科激光光凝机》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |