| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第3241882号 | 分类目录： | 16-05-02 |
| 注册公司： | 北京高视远望科技有限责任公司 | 代理公司： | 北京高视远望科技有限责任公司 |
| 规格型号： | IRIDIS | ||
| 适用范围： | 该产品临床用于青光眼、眼底病、老年黄斑变性的治疗中。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3241882号 |
| 注册人名称 | 光太医疗公司 |
| 注册人住所 | 21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, FRANCE |
| 生产地址 | 21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, FRANCE |
| 代理人名称 | 北京高视远望科技有限责任公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 眼科半导体激光光凝器 |
| 型号、规格 | IRIDIS |
| 结构及组成 | 该产品由主机、脚踏开关、电源线、遥控联锁连接器、810nm激光防护眼镜、钥匙及选配件(全视网膜光凝＜PRP＞适配器、经瞳孔热疗法＜TTT＞适配器、间接检眼镜适配器和手术显微镜适配器)组成；本产品还可配接一次性使用眼内探头(但此次注册不包括一次性使用眼内探头)。激光波长810nm±20nm，激光输出模式：单脉冲、重复脉冲，光斑直径预置值为150μm～4000μm可调，激光曝光时间：单脉冲模式下预置值为0.02～120s可调、重复脉冲模式下预置值为0.02～5.0s可调，重复脉冲模式下脉冲间隔预置值为0.10 |
| 适用范围 | 该产品临床用于青光眼、眼底病、老年黄斑变性的治疗中。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2008-07-08 |
| 有效期至 | 2012-07-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 4019-2008 《眼科半导体激光光凝器》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |