| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第3231849号 | 分类目录： | 16-04-03 |
| 注册公司： | 北京高视远望科技有限责任公司 | 代理公司： | 北京高视远望科技有限责任公司 |
| 规格型号： | COMPACT II | ||
| 适用范围： | 用于拍摄眼睛内部结构的图像，测量眼轴长度并决定植入眼内的人工晶体的屈光度，临床用于对患者眼部疾病的诊断。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3231849号 |
| 注册人名称 | 光太医疗公司 |
| 注册人住所 | 21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, FRANCE |
| 生产地址 | 21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, FRANCE |
| 代理人名称 | 北京高视远望科技有限责任公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 超声眼科专用诊断仪 |
| 型号、规格 | COMPACT II |
| 结构及组成 | 产品由主机、键盘(含轨迹球)、探头支架、A超探头、B超探头、电源线和BNC连线、显示器(选配)、脚踏开关(选配)组成。A超探头：型号TP-01，频率11MHz，眼轴长度的测量范围不窄于15～35mm、测量误差不大于±0.1mm；B超探头：型号B1-10MHz，频率10MHz，探测深度≥50mm，横向分辨率≤1mm(在≤40mm处)，纵向分辨率≤0.5mm(在≤40mm处)，横向几何位置精度：≤2％，纵向几何位置精度≤4％，盲区≤3mm。 |
| 适用范围 | 用于拍摄眼睛内部结构的图像，测量眼轴长度并决定植入眼内的人工晶体的屈光度，临床用于对患者眼部疾病的诊断。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2008-07-08 |
| 有效期至 | 2012-07-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 4037-2008 《超声眼科专用诊断仪》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |