模板主题

#

眼科超声仪

未知 III类 无效
注册证号: 国食药监械(进)字2008第3231515号 分类目录: 未知-00-00
注册公司: 北京高视远望科技有限责任公司 代理公司: 北京高视远望科技有限责任公司
规格型号: CINESCAN
适用范围: 本产品用于测量眼轴长度、拍摄眼睛(前节、后节)和眼眶的图像,并用于决定植入眼内的人工晶体的屈光度。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2008第3231515号
注册人名称 光太医疗公司
注册人住所 21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, FRANCE
生产地址 21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, FRANCE
代理人名称 北京高视远望科技有限责任公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 眼科超声仪
型号、规格 CINESCAN
结构及组成 该产品由CINESCAN主机、键盘(含轨迹球)、生物测量探头(A超探头)、10MHz B超探头、20MHzB超探头(包括短焦距探头、长焦距探头)、脚踏和探头座组成。A超性能:测量模式分手动测量、自动测量、自动测量自动保存三种,手动测量和自动测量两种模式的误差不大于±0.2mm;探头频率11MHz±2MHz;眼轴长度的测量范围不窄于15-45mm;眼轴长度的测量误差不大于±0.1mm;具有Binkhorst-II、SRK-II、Holladay、Hoffer-Q、Haigis、SRK-T六种IOL计算公式的
适用范围 本产品用于测量眼轴长度、拍摄眼睛(前节、后节)和眼眶的图像,并用于决定植入眼内的人工晶体的屈光度。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2008-06-04
有效期至 2012-06-03
附件 暂缺
产品标准 进口产品注册标准 YZB/FRC 1818-2008 《眼科超声仪+1份修标单》
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
体外诊断试剂
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺