注册证号: | 国食药监械(进)字2008第3241470号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 北京高视远望科技有限责任公司 | 代理公司: | 北京高视远望科技有限责任公司 |
规格型号: | Diomed 15, Diomed 30, Diomed 60 | ||
适用范围: | 利用激光的光凝作用对指定组织进行切割、切除、汽化、凝固/止血,供临床单位各科室开展微创激光手术用。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3241470号 |
注册人名称 | AngioDynamics UK Ltd. |
注册人住所 | Building 2000,Beach Drive,IQ Cambridge,Waterbeach Cambridge,CB25 9TE,United Kindom |
生产地址 | Building 2000,Beach Drive,IQ Cambridge,Waterbeach Cambridge,CB25 9TE,United Kindom |
代理人名称 | 北京高视远望科技有限责任公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 半导体激光治疗仪 |
型号、规格 | Diomed 15, Diomed 30, Diomed 60 |
结构及组成 | 产品主要由主机、脚踏开关及光纤组成。工作激光波长为810nm±20nm;激光输出功率分别为0.5~15W、0.5~30W、0.5~60W,实际值与预置值的误差为±20%;具有连续、单脉冲、重复脉冲、倒计时运行模式。 |
适用范围 | 利用激光的光凝作用对指定组织进行切割、切除、汽化、凝固/止血,供临床单位各科室开展微创激光手术用。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 生产者名称由“Diomed Ltd.”变更为“AngioDynamics UK Ltd.”;生产者地址及生产场所地址由“Cambridge Research Park, Ely Road, Cambridge,Cambridgeshire, CB5 9TE”变更为“Building2000,Beach Drive,IQ Cambridge,WaterbeachCambridge,CB25 9TE,United Kindom”;售后服务机构由“北京高视远望科技有限责任公司”变更为“广州安仁医疗器械有限公司” |
批准日期 | 2008-05-30 |
有效期至 | 2012-05-30 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ENG 0159-2002《半导体激光治疗仪》 |
变更日期 | 2009-08-19 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |