| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第3221320号 | 分类目录： | 16-07-02 |
| 注册公司： | 北京高视远望科技有限责任公司 | 代理公司： | 北京高视远望科技有限责任公司 |
| 规格型号： | 型号：F-Octane，规格：5毫升/瓶或7毫升/瓶 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于眼科手术的辅助治疗，在手术过程中用作临时填塞，适应症包括：视网膜脱离，巨大视网膜裂孔；眼部外伤；激光凝结和冷冻疗法。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3221320号 |
| 注册人名称 | Fluoron GmbH |
| 注册人住所 | Biberkopfweg 1 D-89231 Neu-Ulm, Germany |
| 生产地址 | Biberkopfweg 1 D-89231 Neu-Ulm, Germany |
| 代理人名称 | 北京高视远望科技有限责任公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 眼科用重水 |
| 型号、规格 | 型号：F-Octane，规格：5毫升/瓶或7毫升/瓶 |
| 结构及组成 | 该产品为无色、无味的透明液体。主要成分为过氟辛烷，纯度大于95％，密度(25℃)为1.72g/cm3±0.17g/cm3，沸点为103℃±10℃，折射率 (20℃)为1.270±0.008，表面张力(25℃)为13～15mN/m。产品高温、高压灭菌。 |
| 适用范围 | 该产品适用于眼科手术的辅助治疗，在手术过程中用作临时填塞，适应症包括：视网膜脱离，巨大视网膜裂孔；眼部外伤；激光凝结和冷冻疗法。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2008-05-21 |
| 有效期至 | 2012-05-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1686-2008《眼科用重水》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |