| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第3241169号 | 分类目录： | 16-05-02 |
| 注册公司： | 北京高视远望科技有限责任公司 | 代理公司： | 北京高视远望科技有限责任公司 |
| 规格型号： | ACTIVIS | ||
| 适用范围： | 临床用于眼科疾病老年黄斑变性的治疗。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3241169号 |
| 注册人名称 | 光太医疗公司 |
| 注册人住所 | 21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, FRANCE |
| 生产地址 | 21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDE×2, FRANCE |
| 代理人名称 | 北京高视远望科技有限责任公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 眼科半导体激光治疗仪 |
| 型号、规格 | ACTIVIS |
| 结构及组成 | 产品由主机(包括半导体激光器、激光电源、激光变焦系统、冷却系统)、脚踏开关、裂隙灯适配器、电源线组成。本仪器不包括裂隙灯显微镜。工作激光：波长689nm±20nm；光斑直径预置值为1000μm～5400μm，曝光时间预置值为6～118秒，终端输出功率范围预置值为3mW～170mW，上述所有预置值与实际值的误差应小于±20％；终端输出功率不稳定度≤±15％， 终端输出功率复现性应优于±10％。瞄准激光：波长635nm±20nm，输出功率≤0.9mW。 |
| 适用范围 | 临床用于眼科疾病老年黄斑变性的治疗。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2008-05-13 |
| 有效期至 | 2012-05-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 1598-2008《眼科半导体激光治疗仪》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |