| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第3241172号 | 分类目录： | 16-05-02 |
| 注册公司： | 北京高视远望科技有限责任公司 | 代理公司： | 北京高视远望科技有限责任公司 |
| 规格型号： | VIRIDIS | ||
| 适用范围： | 临床用于眼科小梁成形、虹膜打孔以及眼底光凝治疗。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3241172号 |
| 注册人名称 | 光太医疗公司 |
| 注册人住所 | 21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, FRANCE |
| 生产地址 | 21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDE×2, FRANCE |
| 代理人名称 | 北京高视远望科技有限责任公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 眼科激光光凝机 |
| 型号、规格 | VIRIDIS |
| 结构及组成 | 该产品由光凝机主机(包括激光器、激光电源、治疗激光系统、瞄准激光系统、激光传输系统和冷却系统)、控制器、脚踏开关、电源线、钥匙及选配件(裂隙灯适配器、间接检眼镜适配器、手术显微镜适配器)组成。本产品还可连接一次性使用的眼内探头，但本次注册不包括眼内探头。治疗激光：波长532nm±20nm；光斑直径50～500μm；激光输出模式：单脉冲模式、重复脉冲模式、Painting模式、连续模式四种；激光曝光时间：单脉冲和重复脉冲模式下为0.02～3s可调，Painting模式下为100ms，连续模式下连续曝光；脉冲 |
| 适用范围 | 临床用于眼科小梁成形、虹膜打孔以及眼底光凝治疗。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2008-05-13 |
| 有效期至 | 2012-05-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 1599-2008《眼科激光光凝机》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |