| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第3240356号 | 分类目录： | 16-05-02 |
| 注册公司： | 北京高视远望科技有限责任公司 | 代理公司： | 北京高视远望科技有限责任公司 |
| 规格型号： | Optimis II | ||
| 适用范围： | 该产品临床适用于用于眼科眼前节虹膜、后囊切开术中。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3240356号 |
| 注册人名称 | 光太医疗公司 |
| 注册人住所 | 21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, FRANCE |
| 生产地址 | 21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, FRANCE |
| 代理人名称 | 北京高视远望科技有限责任公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 眼科Nd:YAG激光治疗仪 |
| 型号、规格 | Optimis II |
| 结构及组成 | 该产品由激光治疗仪控制台(包括裂隙灯显微镜、治疗激光系统、瞄准激光系统)、遥控连锁连接器、颏托和带有后盖的操作台组成。激光波长1064nm±10nm；光束模式为多模；脉冲重复频率：1.5Hz±0.3Hz；脉冲宽度：8ns±1ns；光斑尺寸：10μm±2μm；激光终端输出能量：单脉冲时预置值最大为10mJ、双脉冲时预置值最大为18mJ、三脉冲时预置值最大为25mJ，预置值与实际值的误差不大于±20％；瞄准激光波长：637nm±30nm；输出功率＜1.0mW。裂隙灯显微镜分辨率：放大率为10X时，分辨率为53 |
| 适用范围 | 该产品临床适用于用于眼科眼前节虹膜、后囊切开术中。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | Quantel Medical |
| 批准日期 | 2008-02-21 |
| 有效期至 | 2012-02-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 0163-2008《眼科Nd:YAG激光治疗仪》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |