| 注册证号： | 国食药监械(进)字2007第2242007号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京高视远望科技有限责任公司 | 代理公司： | 北京高视远望科技有限责任公司 |
| 规格型号： | SL-OCT | ||
| 适用范围： | 该产品临床适用于眼科对患者进行眼前节检查。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第2242007号 |
| 注册人名称 | 海德堡公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | Tiergartenstraβe 15, 69121 Heidelberg, Germany |
| 代理人名称 | 北京高视远望科技有限责任公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 眼前节光学相干断层扫描仪 |
| 型号、规格 | SL-OCT |
| 结构及组成 | 该产品由扫描器、裂隙灯、底座系统(含计算机)以及显示器、键盘、鼠标和操作软件组成。激光波长1310nm±20nm；激光平均功率≤3.5mW；扫描尺寸：最大为15mm±5％；扫描深度：7mm±5％；A扫描频率：200Hz±5％；B扫描频率：1Hz±5％；横向光学分辨率：50μm～120μm；轴向光学分辨率：≤30μm；横向数字分辨率：10μm～75μm可调，误差±5％)；轴向数字分辨率：≤10.6μm；裂隙灯投射出的光斑可调，最小光斑尺寸不大于0.5mm；裂隙灯光斑的照度最高值不低于120000lx。 |
| 适用范围 | 该产品临床适用于眼科对患者进行眼前节检查。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2007-12-14 |
| 有效期至 | 2011-12-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 2318－2006《 眼前节光学相干断层扫描仪》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |