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共焦激光断层扫描仪

未知 II类 无效
注册证号: 国食药监械(进)字2007第2221973号 分类目录: 未知-00-00
注册公司: 北京高视远望科技有限责任公司 代理公司: 北京高视远望科技有限责任公司
规格型号: HRT 3
适用范围: 该产品可对患者视网膜、视神经乳头以及角膜进行断层扫描及分析,临床供眼科对患者视网膜、视神经乳头以及角膜疾病的诊断和随访观察。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2007第2221973号
注册人名称 海德堡公司
注册人住所 暂缺
生产地址 Tiergartenstraβe 15-69121 Heidelberg Germany
代理人名称 北京高视远望科技有限责任公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 共焦激光断层扫描仪
型号、规格 HRT 3
结构及组成 该产品由HRT3摄像头系统(含底座 /指示灯 / 半导体激光 /颏托和前额托架)、Rostock角膜显微物镜、眼睛监视CCD摄像头以及视网膜模块、青光眼模块和角膜模块软件、1394线及数据线和电源线、脚踏开关组成。激光波长670nm±20nm,激光功率≤200μW。横向视野:视网膜模块和青光眼模块(15°±0.5°) X (15°±0.5°),焦距可调范围-12D~+12D。角膜模块(0.4±0.08)mm×(0.4±0.08)mm,焦距可调范围3mm±0.6mm。光学分辨率:1)视网膜图像和视神经乳头图
适用范围 该产品可对患者视网膜、视神经乳头以及角膜进行断层扫描及分析,临床供眼科对患者视网膜、视神经乳头以及角膜疾病的诊断和随访观察。
其他内容 暂缺
备注 承产单位:Heidelberg Engineering GmbH
批准日期 2007-12-06
有效期至 2011-12-05
附件 暂缺
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 2314-2006《共焦激光断层扫描仪》
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
体外诊断试剂
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺