| 注册证号： | 国械注准20183401840 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京金豪制药股份有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 32人份/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20183401840 |
| 注册人名称 | 北京金豪制药股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区运成街7号1号楼 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区运成街7号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 结核分枝杆菌效应T细胞检测试剂盒(酶联免疫斑点法) |
| 型号、规格 | 32人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3401090号 |
| 批准日期 | 2018-10-19 |
| 有效期至 | 2023-10-18 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 本产品主要包括预包被培养板、结核杆菌特异抗原、阳性刺激物、浓缩生物素化抗体（250倍）、浓缩酶结合物（200倍）、生物素化抗体和酶结合物稀释液、浓缩洗涤液（20倍）、显色底物（50倍）、显色底物稀释液。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 本产品用于体外检测人新鲜外周静脉抗凝血分离所得淋巴细胞中结核特异抗原刺激活化的效应T细胞。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光保存，有效期12个月。 |