| 注册证号： | 国械注准20183400290 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京金豪制药股份有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 1人份/袋，10人份/盒。 | ||
| 适用范围： | 用于体外定性检测人血清中的布鲁氏菌抗体。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20183400290 |
| 注册人名称 | 北京金豪制药股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区运成街7号1号楼 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区运成街7号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 布鲁氏菌抗体检测试剂(胶体金法) |
| 型号、规格 | 1人份/袋，10人份/盒。 |
| 结构及组成 | 检测卡：玻璃纤维上包被胶体金标记的金黄色球菌蛋白A，硝酸纤维素膜上分别在检测线和对照线处包被布鲁氏菌菌体抗原和兔抗鼠IgG。 |
| 适用范围 | 用于体外定性检测人血清中的布鲁氏菌抗体。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-07-18 |
| 有效期至 | 2023-07-17 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 检测卡：玻璃纤维上包被胶体金标记的金黄色球菌蛋白A，硝酸纤维素膜上分别在检测线和对照线处包被布鲁氏菌菌体抗原和兔抗鼠IgG。 |
| 预期用途 | 用于体外定性检测人血清中的布鲁氏菌抗体。 |
| 产品储存条件及有效期 | 4~30℃避光保存，不得冻存。正常储存条件下，有效期为12个月。 |