注册证号: | 国械注准20173401083 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京金豪制药股份有限公司 | 代理公司: | / |
规格型号: | 1人份/盒、50人份/盒。 | ||
适用范围: | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆样本中的人类免疫缺陷病毒(HIV1+2)抗体。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20173401083 |
注册人名称 | 北京金豪制药股份有限公司 |
注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区运成街7号1号楼 |
生产地址 | 北京市北京经济技术开发区运成街7号 |
代理人名称 | / |
代理人住所 | / |
产品名称 | 人类免疫缺陷病毒(HIV1+2)抗体检测试剂盒(胶体金法) |
型号、规格 | 1人份/盒、50人份/盒。 |
结构及组成 | 检测试剂条由硝酸纤维素膜、玻璃纤维膜、gp41和gp36基因工程抗原-胶体金、磷酸盐缓冲液、吸水纸组成。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围 | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆样本中的人类免疫缺陷病毒(HIV1+2)抗体。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-06-28 |
有效期至 | 2022-06-27 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 检测试剂条由硝酸纤维素膜、玻璃纤维膜、gp41和gp36基因工程抗原-胶体金、磷酸盐缓冲液、吸水纸组成。(具体内容详见产品说明书) |
预期用途 | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆样本中的人类免疫缺陷病毒(HIV1+2)抗体。 |
产品储存条件及有效期 | 2~30℃保存,有效期24个月。 |