注册证号: | 国械注准20173401135 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京金豪制药股份有限公司 | 代理公司: | / |
规格型号: | 48人份/盒 | ||
适用范围: | 该产品用于体外定性检测人血清样本中的戊型肝炎病毒RNA。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20173401135 |
注册人名称 | 北京金豪制药股份有限公司 |
注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区运成街7号1号楼 |
生产地址 | 北京市北京经济技术开发区运成街7号 |
代理人名称 | / |
代理人住所 | / |
产品名称 | 戊型肝炎病毒RNA检测试剂盒(FQ-PCR法) |
型号、规格 | 48人份/盒 |
结构及组成 | 核酸分离试剂:核酸吸附柱、套管、助沉剂、裂解液、洗液A、洗液B、洗脱液;核酸检测试剂:HEV反应液、逆转录酶、Taq聚合酶、HEV阴性对照、HEV临界阳性对照、HEV强阳性对照。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围 | 该产品用于体外定性检测人血清样本中的戊型肝炎病毒RNA。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-06-28 |
有效期至 | 2022-06-27 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 核酸分离试剂:核酸吸附柱、套管、助沉剂、裂解液、洗液A、洗液B、洗脱液;核酸检测试剂:HEV反应液、逆转录酶、Taq聚合酶、HEV阴性对照、HEV临界阳性对照、HEV强阳性对照。(具体内容详见产品说明书) |
预期用途 | 该产品用于体外定性检测人血清样本中的戊型肝炎病毒RNA。 |
产品储存条件及有效期 | 核酸分离试剂于2~8℃储存,核酸检测试剂于-20℃储存,有效期12个月。 |