| 注册证号： | 国械注准20173400434 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京金豪制药股份有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 5ml/支，2支/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于采用北京金豪制药股份有限公司的抗A抗B血型定型试剂、人ABO反定型用红细胞试剂盒、RhD（IgM)血型定型试剂盒、不规则抗体检测试剂盒（人红细胞）、凝聚胺介质试剂盒的ABO正定型、ABO反定型、RhD血型测定、不规则抗体测定实验环节的室内质量控制。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20173400434 |
| 注册人名称 | 北京金豪制药股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区运成街7号1号楼 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区运成街7号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 血型鉴定及不规则抗体筛查质控品 |
| 型号、规格 | 5ml/支，2支/盒 |
| 结构及组成 | 红细胞、人血浆、防腐剂。（具体内容见说明书） |
| 适用范围 | 该产品适用于采用北京金豪制药股份有限公司的抗A抗B血型定型试剂、人ABO反定型用红细胞试剂盒、RhD（IgM)血型定型试剂盒、不规则抗体检测试剂盒（人红细胞）、凝聚胺介质试剂盒的ABO正定型、ABO反定型、RhD血型测定、不规则抗体测定实验环节的室内质量控制。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-03-15 |
| 有效期至 | 2022-03-14 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 红细胞、人血浆、防腐剂。（具体内容见说明书） |
| 预期用途 | 该产品适用于采用北京金豪制药股份有限公司的抗A抗B血型定型试剂、人ABO反定型用红细胞试剂盒、RhD（IgM)血型定型试剂盒、不规则抗体检测试剂盒（人红细胞）、凝聚胺介质试剂盒的ABO正定型、ABO反定型、RhD血型测定、不规则抗体测定实验环节的室内质量控制。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃储存，有效期60天。 |