| 注册证号： | 国械注准20173400354 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京金豪制药股份有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 40人份/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品用于定性检测人血清或血浆中的梅毒螺旋体抗体。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20173400354 |
| 注册人名称 | 北京金豪制药股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区运成街7号1号楼 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区运成街7号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 型号、规格 | 40人份/盒 |
| 结构及组成 | 金标基因工程TP抗原（Au-TP Ag）和金标的小鼠IgG制备金标垫、基因工程TP抗原和兔抗鼠IgG包被硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、胶板和塑料卡壳。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测人血清或血浆中的梅毒螺旋体抗体。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-03-08 |
| 有效期至 | 2022-03-07 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 金标基因工程TP抗原（Au-TP Ag）和金标的小鼠IgG制备金标垫、基因工程TP抗原和兔抗鼠IgG包被硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、胶板和塑料卡壳。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于定性检测人血清或血浆中的梅毒螺旋体抗体。 |
| 产品储存条件及有效期 | 4～30℃，阴凉、干燥、避光处保存，有效期12个月。 |