| 注册证号： | 国械注准20163401191 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京金豪制药股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 48人份/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20163401191 |
| 注册人名称 | 北京金豪制药股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区运成街7号1号楼 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区运成街7号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肠道病毒71型、柯萨奇病毒A16型核酸RNA检测试剂盒(荧光PCR法) |
| 型号、规格 | 48人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-06-29 |
| 有效期至 | 2021-06-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | EV71型、CA16型反应液，逆转录酶，Taq聚合酶，阴性对照，阳性对照。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于对咽拭子、疱疹液中的肠道病毒71型（EV71）、柯萨奇病毒A16型（CA16）RNA进行体外定性检测。 |
| 产品储存条件及有效期 | -20℃冷冻保存，有效期12个月。 |